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新药（关于新药的介绍）
发布时间：2022-06-15 12:09:12怀苇凡来源：
导读 大家好，小伟来为大家解答以上的问题。新药，关于新药的介绍很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！1、新药（New Drugs）是指化学结构...
大家好，小伟来为大家解答以上的问题。新药，关于新药的介绍很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！
1、新药（New Drugs）是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。
2、根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。
3、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。
4、2015年对新药的概念进行了更改，新药系指未曾在中国境内外上市销售的药品。
本文到此结束，希望对大家有所帮助。
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